En France, le médicament Propecia est commercialisé en médecine générique, et s’applique actuellement en vente libre.

Il fonctionne en empêchant les cellules de santé de se fixer correctement leur régime alimentaire et de travailler. Il est également efficace dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire, qui peut se manifester chez certaines personnes, mais il fait aussi longtemps que les personnes qui prennent ce type de médicament, sont déjà traitées. Il est aussi efficace dans le traitement de l’hypertension pulmonaire, l’infarctus du myocarde et de l’épilepsie.

Le médicament Propecia est-il vendu sous forme de comprimé ou de gel?

Le médicament Propecia est fabriqué sous forme de gel. Le médicament Propecia a une forme générique (sous la forme de gel) qui s’applique sous forme de comprimé. Ce dernier est généralement considéré comme sûr et ne peut être vendu que sur ordonnance médicale. Il n’est pas remboursé par l’Assurance maladie.

Les comprimés ne contiennent pas d’alcool, ils ne sont pas encore vendus en pharmacie, mais sont disponibles en ligne. Le générique Propecia contient également du sérum physiologique (la molécule qui contient la vitamine C).

Le médicament Propecia peut être vendu en pharmacie, mais il peut être acheté sur le marché en pharmacie et en ligne en Belgique.

Quels sont les effets secondaires du Proscar?

Le médicament Propecia agit en bloquant l’enzyme FSH, ce qui favorise le désir sexuel. Cela peut provoquer une chute de la tension artérielle, une douleur thoracique, une chute de la tension artérielle, des troubles de l’érection, des problèmes d’éjaculation, des érections irrégulières ou des problèmes d’érection.

Le médicament Propecia peut entraîner des effets secondaires, notamment :

• Des éruptions cutanées,
• Des éruptions cutanées sévères,
• Des ecchymoses,
• Des éruptions cutanées

Le médicament Propecia peut être utilisé avec un comprimé ou un gel pour les personnes âgées de moins de 15 ans. Il est vendu sans ordonnance sur le marché, mais il peut également être pris à la fois sous forme de comprimé et gel.

ANSM - Mis à jour le : 26/12/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

SPEDIFER 5 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate de Proscar............................................................................................................ 5,0 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipients à effet notoire : saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).

L'objectif principal de cette thérapie chez les patients atteints d'HBP est de réduire le risque d'HBP et d'améliorer la sévérité de la prostate chez les patients atteints d'HBP et de cette maladie. Cette thérapie nécessite une réduction de la sévérité de la prostate et de la progression de la maladie. L'indication de cette thérapie est la survenue d'une hypertrophie de la prostate chez le patient atteint d'HBP. L'indication de cette thérapie est la survenue d'une hypertrophie de la prostate chez le patient hypertrophié d'origine médicamenteuse.

L'objectif principal de cette thérapie est de réduire le risque d'HBP et d'améliorer la sévérité de la prostate chez les patients hypertrophiés d'origine médicamenteuse.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

· Hypertrophie bénigne de la prostate : 10 mg par jour pendant 5 jours.

Hypertrophie hypertrophique de la prostate : 10 mg par jour pendant 7 jours.

Enfants

La posologie usuelle est de 5 mg par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Le traitement des hypertrophies bénignes de la prostate doit être symptomatique, par voie orale et par injection. L'administration d'un traitement concomitant par la chirurgie, en cas de contre-indication aux traitements des hypertrophies bénignes de la prostate, doit être immédiatement interrompue et la prudence est recommandée.

L'administration de la chirurgie n'est pas adaptée en cas d'hypertrophie bénigne de la prostate et doit être immédiatement contrôlée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

4.6.

L'entreprise pharmaceutique a récemment annoncé que la commercialisation de Proscar, un médicament contre l'hypertension artérielle, avait été renouvelée par l'Agence du médicament. Le fabricant de Proscar a déposé la réponse à cette question dans le cadre d'une procédure de commercialisation de ce médicament.

Dans le cadre de la procédure de commercialisation de Proscar, la Commission européenne a précisé qu'elle avait renouvelé la commercialisation en novembre 2021 par l'agence européenne de la santé. La Commission a réévalué la commercialisation à la date de l'autorisation de mise sur le marché de Proscar en juillet 2021 et a précisé que la commercialisation de Proscar n'était plus nécessaire, ce qui avait été demandé au Conseil d'arrêt du 18 mars 2021, avant d'annoncer le retrait de Proscar. La Commission avait déjà demandé l'enquête du ministère de la Santé au Conseil d'arrêt du 18 mars 2021 pour une procédure de commercialisation de Proscar en juillet 2021.

Le ministère de la Santé a demandé à l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à la Commission européenne à la demande de la suspension de la commercialisation de Proscar, à la date de l'autorisation de mise sur le marché du Proscar en juillet 2021. Proscar a été retiré du marché après avoir été commercialisé à la date de l'autorisation de mise sur le marché, lors d'une visite de l'Agence du médicament à l'USC. La Commission européenne a reçu l'autorisation de mise sur le marché du Proscar en juillet 2021 et la suspension de Proscar a été déposée en juillet 2022.

Le Proscar est commercialisé par Proscar France en France sous le nom Proscar. Proscar France est un médicament de la même catégorie et a un coût de 1,7 milliard de dollars en 2017 à partir du coût de la compagnie.

Information patient approuvée par Swissmedic

Proscar®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que le Proscar et quand doit-il être utilisé?

Proscar contient une substance active appelée Proscar.

Le Proscar appartient à la classe des médicaments appelés "proscar-type II". Ce médicament est utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les patients dont la prostate ne passe pas correctement.

Proscar est également utilisé pour traiter l'HBP chez les patients souffrant d'une maladie du foie (maladie de Esidore).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les médicaments Proscar peuvent ne pas être efficaces pour traiter l'HBP. Ne les prenez pas et ne pas dépasser la dose prescrite. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée (2.5 mg par jour) et ne dépassez pas la dose maximale recommandée (10 mg par jour).

Quand Proscar ne doit-il pas être utilisé?

Ne prenez Proscar que chez un suivi médical régulier.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Proscar?

Avant de prendre Proscar, informez votre médecin si vous présentez l'un des troubles suivants :

• une diminution de la fréquence cardiaque (insuffisance cardiaque grave);
• un électrocardiogramme (ECG) ;
• une altération de la conduction ;
• un changement de la pression artérielle;
• une diminution de l'électrocardiogramme (ECG) ;
• une diminution du nombre de estrogènes (progestérone) ;
• une diminution de la libido ;
• un faible taux d'estradiol (hormone laitineuse).

En cas d'insuffisance hépatique grave, votre médecin pourra déterminer la cause de vos troubles et prescrire Proscar. Si vous souffrez d'une maladie du foie, des reins ou des problèmes de foie, il est important que votre médecin vous indiquere de prendre Proscar en toute sécurité.

Informez votre médecin si vous avez ou avez pris plus de Proscar que vous n'auriez dû.

Comment utiliser Proscar?

Proscar est pris par voie orale. La posologie habituelle est de 5 mg par jour, suivie d'une région à haut risque, jusqu'à 5 mg par jour. Votre médecin vous indiquera la posologie adaptée à votre cas.

La dose peut être augmentée à 10 mg par jour, la dose maximale recommandée est 5 mg par jour.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez ou avez pris plus de Proscar que vous n'auriez dû.

L’anciennement, le finastéride (proscar) fait l’objet de nombreuses discussions sur l’usage réservé à l’usage français de ce médicament.

Réponses:

• Dans les tribunaux, les experts français et l’industrie ainsi que les médecins de l’époque ont découvert, à l’origine, le profil de santé des patients sur leur traitement de l’alopécie, avec des explications, des nouvelles molécules qui ont permis de mettre fin à la production de ce médicament.
• L’ANSM avait décidé que la prise de finastéride, un inhibiteur de l’aromatase, aurait un effet anti-androgène, en raison de la faible concentration du finastéride dans le plasma.
• Une enquête menée par la rédaction de la Direction générale de la santé publique (DGSP) de l’ANSM a démontré que le finastéride aurait un effet anti-androgène (environ 0,3% du médicament). Il serait donc plus efficace que le finastéride avec l’acétate de médroxyprogestérone (20 mg/jour), le nom commercial de Proscar.

C’est pourquoi l’ANSM a révélé que le finastéride aurait une réponse dans la plupart des cas. Il n’a pas été découvert d’effet sur le profil de santé de l’ancienneté du finastéride.

L’ancienneté du finastéride, qui est à la différence d’une hormone synthétique (l’hormone folliculo-stimulante) de la famille des androgènes, peut entraîner une hémorragie génitale

Selon le Pr Philippe Bachelot, directeur général de l’ANSM, l’hémorragie génitale chez les patients avec une hémorragie dans la vie n’est pas un problème, sauf en cas de complication du traitement. Il n’est donc pas possible d’obtenir de l’hémorragie à cause de cet effet secondaire.

L’ANSM a décidé de l’être à la différence de l’hémorragie génitale chez l’homme et le patient de toutes les femmes. Le problème étant l’absence de données de traitement, l’Agence européenne du médicament et l’ANSM estiment que cette nouvelle approche, à l’origine de l’étude, n’a pas pris en compte leur impact sur le profil de santé de ces patients.